Full title: The use of AI and ML in pharmaceutical manufacturing - the evolving regulatory environment in the GMP and CMC Reg space in the US and Europe, illustrated with some application case studies. The use of Artificial Intelligence (AI) and Machine Learning (ML) models in the GMP space has been discussed for a couple of years as one important element of an Industry 4.0 approach for Pharma. More recently, both the FDA - via a discussion paper on “Artificial Intelligence in Drug Manufacturing” - and EMA - as a topic for their Quality Innovation Group Listen & Learn Focus Group event -have shown interest in developing a regulatory framework or guidance for the use of these types of models. This presentation will start with the larger evolving legislative framework on AI in Europe and the US, and then move on to describe the FDA discussion paper topics, as well as the EMA interest and potential next steps. The interplay between existing topics of regulatory interest, such as the use of modeling, and AI/ML-specific new aspects will be discussed. The presentation will also show some internal case studies and use cases that span the spectrum of potential applications (from knowledge management to process monitoring to more direct quality control), which many pharma companies are known to work on towards implementation in commercial manufacturing.

Hora

14:30 - 15:00 hs GMT+1

Organizador

BioPharma Webinars
Compartir
Enviar a un amigo
Mi email *
Email destinatario *
Comentario *
Repite estos números *
Control de seguridad
Octubre / 2025 324 webinars
Lunes
Martes
Miércoles
Jueves
Viernes
Sábado
Domingo
Lun 29 de Octubre de 2025
Mar 30 de Octubre de 2025
Mié 01 de Octubre de 2025
Jue 02 de Octubre de 2025
Vie 03 de Octubre de 2025
Sáb 04 de Octubre de 2025
Dom 05 de Octubre de 2025
Lun 06 de Octubre de 2025
Mar 07 de Octubre de 2025
Mié 08 de Octubre de 2025
Jue 09 de Octubre de 2025
Vie 10 de Octubre de 2025
Sáb 11 de Octubre de 2025
Dom 12 de Octubre de 2025
Lun 13 de Octubre de 2025
Mar 14 de Octubre de 2025
Mié 15 de Octubre de 2025
Jue 16 de Octubre de 2025
Vie 17 de Octubre de 2025
Sáb 18 de Octubre de 2025
Dom 19 de Octubre de 2025
Lun 20 de Octubre de 2025
Mar 21 de Octubre de 2025
Mié 22 de Octubre de 2025
Jue 23 de Octubre de 2025
Vie 24 de Octubre de 2025
Sáb 25 de Octubre de 2025
Dom 26 de Octubre de 2025
Lun 27 de Octubre de 2025
Mar 28 de Octubre de 2025
Mié 29 de Octubre de 2025
Jue 30 de Octubre de 2025
Vie 31 de Octubre de 2025
Sáb 01 de Octubre de 2025
Dom 02 de Octubre de 2025

.

  • Comparativas de Software

    ¿No te salen las cuentas en la nube?

    La nube tiene importantes ventajas: ahorros de costes, facilidad para trabajar en equipos remotos, menor necesidad de administración de la infraestructura, mejoras de seguridad, etc. Sin embargo, al comentar con algunos clientes la posibilidad de migrar las licencias de Atlassian a cloud, me comentaron que habían hecho alguna experiencia de migración y no le salían tan bien las cuentas. Estos comentarios me hicieron reflexionar sobre cuáles podían ser las causas de que no salieran las cuentas y permitirme ofrecer algunas recomendaciones y consejos. ... Leer más

    Publicado el 22-Dic-2021 • 14.40hs

    0 comentarios

  • TODOS Comparativas de Software PDF

    Comparativas de software ERP para todos los sectores

    Publicado el 27-Set-2021 • 12.50hs

  • TODOS Comparativas de Software PDF

    Comparativas de software ERP para Fabricación

    Publicado el 27-Set-2021 • 09.51hs

.

.

.

.

.

Más Secciones »

Hola Invitado