Full title: Insights into Practical Issues Associated with Extractables Testing of Medical Devices It is a well-known adage that “the devil is in the details.” As authoritative texts and regulatory guidelines that address the chemical characterization of medical devices usually present concepts and generalities and lack granularity, sponsors seeking to design and implement extraction studies for medical devices occasionally struggle to establish and justify critical experimental details that are scientifically sound, practical, achievable, and regulatorily compliant. This presentation provides insights into several of these critical experimental details, addressing concepts that include: The “It all comes out at Once” Paradox Exhaustive Extractions as a Source of Kinetic Release Data Predicting Exhaustive Extractions with a Minimum Number of Extraction Steps A Rational (?) Approach to Quantitation and Managing the AET Accurate versus Protective Quantitation What exactly is a “Semi-polar” Solvent?

Hora

14:00 - 15:00 hs GMT+1

Organizador

BioPharma Webinars
Compartir
Enviar a un amigo
Mi email *
Email destinatario *
Comentario *
Repite estos números *
Control de seguridad
Febrero / 2026 230 webinars
Lunes
Martes
Miércoles
Jueves
Viernes
Sábado
Domingo
Lun 26 de Febrero de 2026
Mar 27 de Febrero de 2026
Mié 28 de Febrero de 2026
Jue 29 de Febrero de 2026
Vie 30 de Febrero de 2026
Sáb 31 de Febrero de 2026
Dom 01 de Febrero de 2026
Lun 02 de Febrero de 2026
Mar 03 de Febrero de 2026
Mié 04 de Febrero de 2026
Jue 05 de Febrero de 2026
Vie 06 de Febrero de 2026
Sáb 07 de Febrero de 2026
Dom 08 de Febrero de 2026
Lun 09 de Febrero de 2026
Mar 10 de Febrero de 2026
Mié 11 de Febrero de 2026
Jue 12 de Febrero de 2026
Vie 13 de Febrero de 2026
Sáb 14 de Febrero de 2026
Dom 15 de Febrero de 2026
Lun 16 de Febrero de 2026
Mar 17 de Febrero de 2026
Mié 18 de Febrero de 2026
Jue 19 de Febrero de 2026
Vie 20 de Febrero de 2026
Sáb 21 de Febrero de 2026
Dom 22 de Febrero de 2026
Lun 23 de Febrero de 2026
Mar 24 de Febrero de 2026
Mié 25 de Febrero de 2026
Jue 26 de Febrero de 2026
Vie 27 de Febrero de 2026
Sáb 28 de Febrero de 2026
Dom 01 de Febrero de 2026

.

  • Comparativas de Software

    ¿No te salen las cuentas en la nube?

    La nube tiene importantes ventajas: ahorros de costes, facilidad para trabajar en equipos remotos, menor necesidad de administración de la infraestructura, mejoras de seguridad, etc. Sin embargo, al comentar con algunos clientes la posibilidad de migrar las licencias de Atlassian a cloud, me comentaron que habían hecho alguna experiencia de migración y no le salían tan bien las cuentas. Estos comentarios me hicieron reflexionar sobre cuáles podían ser las causas de que no salieran las cuentas y permitirme ofrecer algunas recomendaciones y consejos. ... Leer más

    Publicado el 22-Dic-2021 • 14.40hs

    0 comentarios

  • TODOS Comparativas de Software PDF

    Comparativas de software ERP para todos los sectores

    Publicado el 27-Set-2021 • 12.50hs

  • TODOS Comparativas de Software PDF

    Comparativas de software ERP para Fabricación

    Publicado el 27-Set-2021 • 09.51hs

.

.

.

.

.

Más Secciones »

Hola Invitado