Biogen is among the first biopharmaceutical companies to employ PAT in an active role in manufacturing of biologicals. The implementation of in-process Raman for glucose control, biocapacitance for in-line cell growth monitoring as well as in-line refractive index and other univariate techniques for automatic in-line release of process solutions is being discussed. GMP-specific considerations such as risk assessment, data integrity and qualification strategy are presented as well. The application of PAT in an active role as part of the control strategy in commercial production in a cGMP compliant environment is not yet done very frequently in the biopharmaceutical industry. This is due to a combination of risk factors which typically involve regulatory challenges, technology maturity and economic benefit. Biogen decided to employ PAT at large scale mammalian cell culture at its new manufacturing site at Solothurn, Switzerland. Biogen’s Aducanumab process has shown to benefit significantly from direct PAT control. Inline Raman spectroscopy and inline biocapacitance are used to actively control feed of glucose and nutrients to the production bioreactor. The glucose concentration is predicted using a validated PLS model and is used as input for a closed loop control device that is controlling the addition of glucose solution to the bioreactor in a virtually continuous manner.

Hora

16:00 - 17:00 hs GMT+1

Organizador

BioPharma Asia Magazine
Compartir
Enviar a un amigo
Mi email *
Email destinatario *
Comentario *
Repite estos números *
Control de seguridad
Abril / 2026 213 webinars
Lunes
Martes
Miércoles
Jueves
Viernes
Sábado
Domingo
Lun 30 de Abril de 2026
Mar 31 de Abril de 2026
Mié 01 de Abril de 2026
Jue 02 de Abril de 2026
Vie 03 de Abril de 2026
Sáb 04 de Abril de 2026
Dom 05 de Abril de 2026
Lun 06 de Abril de 2026
Mar 07 de Abril de 2026
Mié 08 de Abril de 2026
Jue 09 de Abril de 2026
Vie 10 de Abril de 2026
Sáb 11 de Abril de 2026
Dom 12 de Abril de 2026
Lun 13 de Abril de 2026
Mar 14 de Abril de 2026
Mié 15 de Abril de 2026
Jue 16 de Abril de 2026
Vie 17 de Abril de 2026
Sáb 18 de Abril de 2026
Dom 19 de Abril de 2026
Lun 20 de Abril de 2026
Mar 21 de Abril de 2026
Mié 22 de Abril de 2026
Jue 23 de Abril de 2026
Vie 24 de Abril de 2026
Sáb 25 de Abril de 2026
Dom 26 de Abril de 2026
Lun 27 de Abril de 2026
Mar 28 de Abril de 2026
Mié 29 de Abril de 2026
Jue 30 de Abril de 2026
Vie 01 de Abril de 2026
Sáb 02 de Abril de 2026
Dom 03 de Abril de 2026

.

  • Comparativas de Software

    ¿No te salen las cuentas en la nube?

    La nube tiene importantes ventajas: ahorros de costes, facilidad para trabajar en equipos remotos, menor necesidad de administración de la infraestructura, mejoras de seguridad, etc. Sin embargo, al comentar con algunos clientes la posibilidad de migrar las licencias de Atlassian a cloud, me comentaron que habían hecho alguna experiencia de migración y no le salían tan bien las cuentas. Estos comentarios me hicieron reflexionar sobre cuáles podían ser las causas de que no salieran las cuentas y permitirme ofrecer algunas recomendaciones y consejos. ... Leer más

    Publicado el 22-Dic-2021 • 14.40hs

    0 comentarios

  • TODOS Comparativas de Software PDF

    Comparativas de software ERP para todos los sectores

    Publicado el 27-Set-2021 • 12.50hs

  • TODOS Comparativas de Software PDF

    Comparativas de software ERP para Fabricación

    Publicado el 27-Set-2021 • 09.51hs

.

.

.

.

.

Más Secciones »

Hola Invitado