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Jueves 28 de Feb, 2019
REAL TIME ONLINE CHROMATOGRAPHY MONITORING OF PRODUCT QUALITY ATTRIBUTES FOR BIOLOGICS CONTINUOUS MANUFACTURING PROCESS The ever diversifying therapeutic modalities drive for modular and flexible bio-manufacturing, which transformed biologics process from traditional Fed-batch to Single Use BioReactor (SUB), then to Continuous Manufacturing (CM). Process Analytics evolve as critical enabling element of the CM process. It allows to move the release testing from the end of process to real time in the process, which not only eliminates weeks of material disposition delay, but also provides the process scientists product quality insight during the run to make process decisions. However, due to the structural complexity of the bio-molecules, spectroscopic sensors or probes nowadays lack the sensitivity and specificity to illustrate the product quality attributes (PQA) such as protein post translational modifications (PTM). We report here for the first time, we leverage a multi-functional automation system to directly take samples from the different stage of bio-process, purify, denature, derivatize and digest the samples before injecting onto the UHPLC and UHPLC/MS systems, one for online intact protein analysis, the other for Multiple Attribute Method (MAM) analysis for critical PTM PQAs. Benefiting from the high resolution chromatography and mass spectrometry, automated real time bio-molecule product quality monitoring is achieved for both SUB and CM process. Dr. Gang Xue is a Scientific Director at Amgen Inc. located in Cambridge, MA. With B.S. degree in Chemistry and B.E. in Computer Science from Tsinghua University and Ph.D in Analytical Chemistry from the Iowa State University, Gang is currently leading the Process Analytics group within Amgen Process Development organization. One of his group’s focuses is the cross modality PAT strategy for the biologics and synthetic continous manufacturing with the goal of process control and real time release testing
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La nube tiene importantes ventajas: ahorros de costes, facilidad para trabajar en equipos remotos, menor necesidad de administración de la infraestructura, mejoras de seguridad, etc. Sin embargo, al comentar con algunos clientes la posibilidad de migrar las licencias de Atlassian a cloud, me comentaron que habían hecho alguna experiencia de migración y no le salían tan bien las cuentas. Estos comentarios me hicieron reflexionar sobre cuáles podían ser las causas de que no salieran las cuentas y permitirme ofrecer algunas recomendaciones y consejos. ... Leer más ►
Publicado el 22-Dic-2021 • 14.40hs
Publicado el 27-Set-2021 • 12.50hs
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La consultora Panorama Consulting hace un análisis del fallo del ERP de Luthansa del pasado febrero del 2023 debido a un fallo en Data Center. ... Leer más ►
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Soya es un hombre de 50 años de la prefectura japonesa de Ibaraki. Es motero y un día decide crearse una cuenta en Twitter. Sube fotos frecuentemente, pero no tiene mucho éxito, apenas unos pocos me gusta y algún que otro mensaje de respuesta. Sin embargo, de pronto cambia su estrategia y empieza a recibir muchos me gusta en cada una de las fotos que sube: se ha convertido en influencer. ... Leer más ►
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Publicamos directorio de software y consultores ERP para el sector de producción alimentaria. Además podrá encontrar un informe en inglés de TEC sobre ERP para la Industria de Procesos. Contenido patrocinado por Ekon España. ... Leer más ►
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Publicado el 1-Mar-2022 • 14.42hs
Publicado el 17-Jul-2020 • 14.02hs
Publicado el 3-Feb-2016 • 12.17hs