FROM EARLY STAGE TO LATE STAGE DEVELOPMENT: HOW TO CHARACTERIZE A PERFUSION-BASED VACCINE PRODUCTION PROCESS USING QBD? The biopharmaceutical industry is known for its long time-to-market and for requiring large resources and time investment for product development. The type of activities required at the start of a biopharmaceutical product development focus mainly on designing a suitable process for manufacturing as rapidly as possible material to be tested in pre-clinical and clinical trials. This is followed, upon success in early clinical trials, by a process optimization phase, which aims at increasing yields while reducing costs-of-good. Moving on towards late stage development, the manufacturing process needs to be characterized, meaning that its robustness to produce the desired product quality when operated within certain process ranges needs to be demonstrated. This phase requires large numbers of development batches using elaborate analytical methods and advanced statistics, in order to fully study the relations between the manufacturing process and product quality. Janssen Vaccines has transitioned over the last 3 years from early stage process development to full late stage development programs. In this presentation, we present the implications of such a transition, with the case-study of the QbD-based characterization of a perfusion-based PER.C6® cell culture process for Adenovirus vaccine production at Janssen Vaccines.

Hora

16:00 - 17:00 hs GMT+1

Organizador

BioPharma Asia Magazine
Compartir
Enviar a un amigo
Mi email *
Email destinatario *
Comentario *
Repite estos números *
Control de seguridad
Diciembre / 2025 266 webinars
Lunes
Martes
Miércoles
Jueves
Viernes
Sábado
Domingo
Lun 01 de Diciembre de 2025
Mar 02 de Diciembre de 2025
Mié 03 de Diciembre de 2025
Jue 04 de Diciembre de 2025
Vie 05 de Diciembre de 2025
Sáb 06 de Diciembre de 2025
Dom 07 de Diciembre de 2025
Lun 08 de Diciembre de 2025
Mar 09 de Diciembre de 2025
Mié 10 de Diciembre de 2025
Jue 11 de Diciembre de 2025
Vie 12 de Diciembre de 2025
Sáb 13 de Diciembre de 2025
Dom 14 de Diciembre de 2025
Lun 15 de Diciembre de 2025
Mar 16 de Diciembre de 2025
Mié 17 de Diciembre de 2025
Jue 18 de Diciembre de 2025
Vie 19 de Diciembre de 2025
Sáb 20 de Diciembre de 2025
Dom 21 de Diciembre de 2025
Lun 22 de Diciembre de 2025
Mar 23 de Diciembre de 2025
Mié 24 de Diciembre de 2025
Jue 25 de Diciembre de 2025
Vie 26 de Diciembre de 2025
Sáb 27 de Diciembre de 2025
Dom 28 de Diciembre de 2025
Lun 29 de Diciembre de 2025
Mar 30 de Diciembre de 2025
Mié 31 de Diciembre de 2025
Jue 01 de Diciembre de 2025
Vie 02 de Diciembre de 2025
Sáb 03 de Diciembre de 2025
Dom 04 de Diciembre de 2025

.

  • Comparativas de Software

    ¿No te salen las cuentas en la nube?

    La nube tiene importantes ventajas: ahorros de costes, facilidad para trabajar en equipos remotos, menor necesidad de administración de la infraestructura, mejoras de seguridad, etc. Sin embargo, al comentar con algunos clientes la posibilidad de migrar las licencias de Atlassian a cloud, me comentaron que habían hecho alguna experiencia de migración y no le salían tan bien las cuentas. Estos comentarios me hicieron reflexionar sobre cuáles podían ser las causas de que no salieran las cuentas y permitirme ofrecer algunas recomendaciones y consejos. ... Leer más

    Publicado el 22-Dic-2021 • 14.40hs

    0 comentarios

  • TODOS Comparativas de Software PDF

    Comparativas de software ERP para todos los sectores

    Publicado el 27-Set-2021 • 12.50hs

  • TODOS Comparativas de Software PDF

    Comparativas de software ERP para Fabricación

    Publicado el 27-Set-2021 • 09.51hs

.

.

.

.

.

Más Secciones »

Hola Invitado