Validation and Implementation of the Monocyte Activation Test as an Alternative Method to the Rabbit Pyrogen Test

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The Monocyte Activation Test (MAT) is globally recognized as a scientifically and ethically superior in vitro alternative to the in vivo Rabbit Pyrogen Test (RPT), capable of detecting both endotoxins and non-endotoxin pyrogens. While the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) actively mandates the MAT as the default method, the United States Pharmacopeia (USP) still requires a full method validation for MAT acceptance. This shared presentation will provide a robust, two-tiered strategy for validating and implementing the MAT to meet both European and U.S. regulatory expectations. It will provide practical insights into the generic, product-independent validation and comprehensive robustness testing required for successful regulatory submissions. Crucially, the presentation will feature data demonstrating the non-inferiority of the MAT compared to the RPT, a data package that successfully led to FDA acceptance of the MAT as an alternative pyrogen test for a parenteral product. Additionally, the session will delve into the regulatory framework, including current FDA expectations for alternative methods, and explore advanced method development and optimization techniques necessary for challenging pharmaceutical matrices. This discussion offers a practical roadmap for laboratories seeking to transition to a modern, animal-free pyrogen testing system.

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13:30 - 14:00 hs GMT+1

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Mayo / 2026 10 webinars

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Lun 27 de Mayo de 2026

Governing the Decision: Accountability in AI-Assisted Intelligence

17:00 - 18:00 hs GMT+1

Governing the Decision: Accountability in AI-Assisted Intelligence

Fecha

Lun 27-May-2026, 17:00 - 18:00 hs GMT+1

Descripción

Decision intelligence promises to augment human judgment with AI-derived insight, but governance frameworks have not kept pace. When an AI system contributes to a decision, who is accountable for the outcome? How do we trace the information that informed the (...)

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Mar 28 de Mayo de 2026

ChatGPT - good or evil? AI impact on cybersecurity

05:00 - 06:00 hs GMT+1

ChatGPT - good or evil? AI impact on cybersecurity

Fecha

Mar 28-May-2026, 05:00 - 06:00 hs GMT+1

Descripción

As the world discusses ChatGPT-3 and its impressive capabilities, the business community is concerned about the AI’s potential to change the game for cyber criminals and wreak havoc in the world of defense organizations. Should businesses soon expect a wave (...)

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Mié 29 de Mayo de 2026

Jue 30 de Mayo de 2026

Vie 01 de Mayo de 2026

Sáb 02 de Mayo de 2026

Dom 03 de Mayo de 2026

Lun 04 de Mayo de 2026

Mar 05 de Mayo de 2026

Mié 06 de Mayo de 2026

Beyond the Hype: Making Smart Decisions for ITSM

17:00 - 18:00 hs GMT+1

Beyond the Hype: Making Smart Decisions for ITSM

Fecha

Mié 6-May-2026, 17:00 - 18:00 hs GMT+1

Descripción

Artificial intelligence continues to promise transformative change for organizations — and IT Service Management (ITSM) is no exception. AI-powered automation, conversational assistants, intelligent analytics, and agentic AI are reshaping how service desks operate and how enterprises deliver value. Yet, amid (...)

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Shift + ALT + Disrupt (Episode 7): Building the Smart City's Nervous System

18:00 - 19:00 hs GMT+1

Shift + ALT + Disrupt (Episode 7): Building the Smart City's Nervous System

Fecha

Mié 6-May-2026, 18:00 - 19:00 hs GMT+1

Descripción

The Network and Data Architecture for AI-Powered Urban Services A successful smart city is built on a foundation of ubiquitous connectivity and a robust data strategy. This webinar provides a blueprint for city leaders on designing and implementing the core infrastructure (...)

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Jue 07 de Mayo de 2026

Vie 08 de Mayo de 2026

Sáb 09 de Mayo de 2026

Dom 10 de Mayo de 2026

Lun 11 de Mayo de 2026

Validation and Implementation of the Monocyte Activation Test as an Alternative Method to the Rabbit Pyrogen Test

13:30 - 14:00 hs GMT+1

Validation and Implementation of the Monocyte Activation Test as an Alternative Method to the Rabbit Pyrogen Test

Fecha

Lun 11-May-2026, 13:30 - 14:00 hs GMT+1

Descripción

The Monocyte Activation Test (MAT) is globally recognized as a scientifically and ethically superior in vitro alternative to the in vivo Rabbit Pyrogen Test (RPT), capable of detecting both endotoxins and non-endotoxin pyrogens. While the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) actively (...)

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Mar 12 de Mayo de 2026

Simplify Hybrid Infrastructure with Autonomous Cloud and Zero-Trust Strategies

21:00 - 22:00 hs GMT+1

Simplify Hybrid Infrastructure with Autonomous Cloud and Zero-Trust Strategies

Fecha

Mar 12-May-2026, 21:00 - 22:00 hs GMT+1

Descripción

Modern infrastructure is a dynamic ecosystem where workloads move fluidly across cloud regions, edge nodes, and on-premises systems. Traditional management methods are no longer sufficient to handle the scale, speed and complexity of these environments. As organizations adopt AI-driven architectures (...)

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Mié 13 de Mayo de 2026

Defend with XDR Strategies

05:00 - 06:00 hs GMT+1

Defend with XDR Strategies

Fecha

Mié 13-May-2026, 05:00 - 06:00 hs GMT+1

Descripción

• Explore the power of Extended Detection and Response (XDR) as a proactive defense strategy against evolving cyber threats. • Discover how XDR can fortify your defense mechanisms and enhance your cybersecurity posture.

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Jue 14 de Mayo de 2026

Vendor Onboarding: The First 90 Days is Make-or-Break

18:00 - 19:00 hs GMT+1

Vendor Onboarding: The First 90 Days is Make-or-Break

Fecha

Jue 14-May-2026, 18:00 - 19:00 hs GMT+1

Descripción

The initial 90 days of onboarding a new outsourcing vendor can determine the long-term trajectory of the relationship, with early missteps often leading to delays, disruptions, and eroded trust. In this webcast, Jeff Rumburg, Managing Partner of MetricNet, will delve into (...)

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Vie 15 de Mayo de 2026

Sáb 16 de Mayo de 2026

Dom 17 de Mayo de 2026

Lun 18 de Mayo de 2026

Mar 19 de Mayo de 2026

Mié 20 de Mayo de 2026

USP General Chapter <665>: Separating Fact from Fiction

13:30 - 14:00 hs GMT+1

USP General Chapter <665>: Separating Fact from Fiction

Fecha

Mié 20-May-2026, 13:30 - 14:00 hs GMT+1

Descripción

This presentation summarizes USP General Chapter , which provides guidelines for qualifying plastic components and systems in pharmaceutical and biopharmaceutical manufacturing. It introduces a risk-based framework, starting with an initial suitability assessment and a matrix that classifies components as low, (...)

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Jue 21 de Mayo de 2026

Vie 22 de Mayo de 2026

Sáb 23 de Mayo de 2026

Dom 24 de Mayo de 2026

Lun 25 de Mayo de 2026

Mar 26 de Mayo de 2026

Securing The Fort: How to master cyber incident response in a large company

05:00 - 06:00 hs GMT+1

Securing The Fort: How to master cyber incident response in a large company

Fecha

Mar 26-May-2026, 05:00 - 06:00 hs GMT+1

Descripción

In large companies, the sheer volume of information resources makes their attack surface significantly larger, compared to smaller businesses. Numerous factors contribute to this exposure, including networks spread across various locations that are consolidated into a single infrastructure, mergers and (...)

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Mié 27 de Mayo de 2026

Governing the Decision: Accountability in AI-Assisted Intelligence

17:00 - 18:00 hs GMT+1

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Fecha

Mié 27-May-2026, 17:00 - 18:00 hs GMT+1

Descripción

Decision intelligence promises to augment human judgment with AI-derived insight, but governance frameworks have not kept pace. When an AI system contributes to a decision, who is accountable for the outcome? How do we trace the information that informed the (...)

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Jue 28 de Mayo de 2026

ChatGPT - good or evil? AI impact on cybersecurity

05:00 - 06:00 hs GMT+1

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Fecha

Jue 28-May-2026, 05:00 - 06:00 hs GMT+1

Descripción

As the world discusses ChatGPT-3 and its impressive capabilities, the business community is concerned about the AI’s potential to change the game for cyber criminals and wreak havoc in the world of defense organizations. Should businesses soon expect a wave (...)

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Vie 29 de Mayo de 2026

Sáb 30 de Mayo de 2026

Dom 31 de Mayo de 2026

¿No te salen las cuentas en la nube?

La nube tiene importantes ventajas: ahorros de costes, facilidad para trabajar en equipos remotos, menor necesidad de administración de la infraestructura, mejoras de seguridad, etc. Sin embargo, al comentar con algunos clientes la posibilidad de migrar las licencias de Atlassian a cloud, me comentaron que habían hecho alguna experiencia de migración y no le salían tan bien las cuentas. Estos comentarios me hicieron reflexionar sobre cuáles podían ser las causas de que no salieran las cuentas y permitirme ofrecer algunas recomendaciones y consejos. ... Leer más ►

Publicado el 22-Dic-2021 • 14.40hs

Empresa de publicidad exterior Lamar pone en marcha Oracle Fusion Cloud ERP

Lamar Advertising, una de las mayores empresas de publicidad exterior del mundo ha implementado Oracle Fusion Cloud ERP con el objetivo de automatizar procesos y mejorar la precisión de su información financiera. Esta iniciativa permitió a la compañía centralizar datos, optimizar operaciones y prepararse para aprovechar oportunidades de inteligencia artificial emergentes. ... Leer más ►

Publicado el 9-Jun-2025 • 17.23hs

El precursor de Verifactu explica su visión

Publicamos cuaderno interactivo en Google NotebookLM con el video- grabación del webinar que tuvo lugar el pasado 27/5/2025 en el que Javier Hurtado (Inspector de Hacienda y precursor de Verifactu) explica su visión de la Ley y el impacto que está teniendo en los desarrolladores de software de facturas, ERP y POS. ... Leer más ►

Publicado el 17-Jun-2025 • 14.19hs

Rimini Street dará soporte a todas las versiones de SAP ECC 6.0 y S/4HANA hasta 2040

La consultora americana Rimini Street ha dado un paso interesante que seguro que copian otras consultoras SAP tanto en España como en América. Y es dar soporte a las versiones Onpremise de SAP para evitar hacer la migración a S/4HANA on Rise. Quienes posean licencias de software de SAP podrán extender la vida útil y aprovechar el máximo potencial de sus sistemas actuales, probados y estables esenciales para la operación, además de acceder a ahorros en mantenimiento de hasta el 90 % sin que sea necesario realizar una migración costosa y riesgosa a S/4HANA en RISE ... Leer más ►

Publicado el 6-Jun-2025 • 17.47hs

Validation and Implementation of the Monocyte Activation Test as an Alternative Method to the Rabbit Pyrogen Test - ERP Spain.com - España y América Latina

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