An Overview of Recent USP Bacterial Endotoxins Standards Development

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Detection of bacterial endotoxins is a critical quality attribute of parenteral pharmaceuticals and medical devices. Bacterial endotoxins are cell wall components of Gram-negative bacteria, ubiquitous in nature, difficult to destroy and can cause pyrogenic responses or worse. We are at a generational change in bacterial endotoxins test method options. Creating the infrastructure to enable broader use of recombinant reagents advances the science while maintaining the safety and quality of medicines. Recombinant reagents are derived from established biotechnology principles which begin with the same mechanism of action as the natural protein derived from horseshoe crabs; the detection of bacterial endotoxins by the Factor C protein. Recombinant reagents also afford improvements in quality, supply chain, and sustainability. The USP Microbiology Endotoxin and Pyrogens Subcommittee developed a recombinant reagent bacterial endotoxins test chapter which is based on the underlying science, and data from the peer-reviewed literature, sponsor and supplier validations, and ring study trials. The presentation will provide a general overview of the Subcommittee work, and detailed information regarding the recombinant bacterial endotoxins chapter, associated guidance, and the public health reference standard endotoxin.

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An Overview of Recent USP Bacterial Endotoxins Standards Development

15:00 - 16:00 hs GMT+1

An Overview of Recent USP Bacterial Endotoxins Standards Development

Fecha

Jue 4-Dic-2025, 15:00 - 16:00 hs GMT+1

Descripción

Detection of bacterial endotoxins is a critical quality attribute of parenteral pharmaceuticals and medical devices. Bacterial endotoxins are cell wall components of Gram-negative bacteria, ubiquitous in nature, difficult to destroy and can cause pyrogenic responses or worse. We are at a (...)

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Who Still Cares About Data Privacy?

16:00 - 17:00 hs GMT+1

Who Still Cares About Data Privacy?

Fecha

Jue 4-Dic-2025, 16:00 - 17:00 hs GMT+1

Descripción

There was a time that Americans were beginning to be as attuned to data privacy as their European counterparts. Recently though, the pace of passage of privacy legislation has slowed. If commercial advertising is to be believed, the (...)

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Coffee and Content

16:00 - 17:00 hs GMT+1

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Fecha

Jue 4-Dic-2025, 16:00 - 17:00 hs GMT+1

Descripción

TBD

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Patch Tuesday Webinar December 2025: This Month in Vulnerabilities and Patches

18:00 - 19:00 hs GMT+1

Patch Tuesday Webinar December 2025: This Month in Vulnerabilities and Patches

Fecha

Jue 11-Dic-2025, 18:00 - 19:00 hs GMT+1

Descripción

Please join the Qualys research and product teams for the “This Month in Vulnerabilities and Patches” webinar on December 11, 2025. We will discuss this month's high-impact vulnerabilities, including those that are part of November 2025 Patch Tuesday. We will walk (...)

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Benchmarking Roundup 2025 Contact Center

19:00 - 20:00 hs GMT+1

Benchmarking Roundup 2025 Contact Center

Fecha

Jue 11-Dic-2025, 19:00 - 20:00 hs GMT+1

Descripción

Many Contact Center Center professionals are unfamiliar with the key performance indicators (KPIs) that are important to track and trend and even fewer are aware of what constitutes acceptable performance. In this webcast, Jeff Rumburg will share the results of (...)

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Missed cyberthreats: real-world cases where compromise assessment uncovered what was overlooked

05:00 - 06:00 hs GMT+1

Missed cyberthreats: real-world cases where compromise assessment uncovered what was overlooked

Fecha

Jue 18-Dic-2025, 05:00 - 06:00 hs GMT+1

Descripción

In today’s relentless cybersecurity landscape, threats can still slip through undetected and compromise organizations, despite multiple security controls. In this webinar, Victor Sergeev and Amged Wageh, from Kaspersky, deep dive into real-world cases where compromise assessment became the last line (...)

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Coffee and Content

16:00 - 17:00 hs GMT+1

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Fecha

Jue 18-Dic-2025, 16:00 - 17:00 hs GMT+1

Descripción

TBD

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Dom 4-Dic-2025, 15:00 - 16:00 hs GMT+1

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Dom 4-Dic-2025, 16:00 - 17:00 hs GMT+1

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